International Myeloma Working Group (IMWG) Response Criteria for Multiple Myeloma

International Myeloma Working Group (IMWG) Response Criteria for Multiple Myeloma

Multipl miyelomda tedaviye yanıtı standart kategorilere (sıkı tam yanıt - sCR, tam yanıt - CR, çok iyi kısmi yanıt - VGPR, kısmi yanıt - PR, kararlı hastalık - SD, progresif hastalık - PD) ayıran IMWG uzlaşı kriterleri. Bu araç tanı koymaz; kurulmuş miyelom tanısı olan hastada TEDAVİ YANITINI sınıflandırır (IMWG tanı kriterlerinden farklıdır).

When to use

Multipl miyelom tanılı ve tedavi almakta olan/tedavi tamamlamış hastada, tedaviye yanıtın değerlendirilmesi gerektiğinde (örn. her tedavi siklusu sonrası veya tedavi bitiminde).

Formula

IMWG 2016 uzlaşı kriterleri yanıtı hiyerarşik kategorilere ayırır: sıkı tam yanıt, tam yanıt, çok iyi kısmi yanıt, kısmi yanıt ve kararlı hastalık en derinden en yüzeysele doğru sıralanır; progresif hastalık ise ayrı olarak tanımlanır. Her kategori; serum ve idrar M-proteininin immünfiksasyon ve elektroforez sonuçlarına, serum serbest hafif zincir oranına ve kemik iliği plazma hücre yüzdesine dayanır. Kullanıcı, hastanın laboratuvar ve görüntüleme bulgularına göre karşılanan en derin kategoriyi seçer. Yanıt kategorileri, yeni bir tedavi başlanmadan önce ardışık iki değerlendirmeyle doğrulanmalıdır. 2016 güncellemesi ayrıca ölçülebilir kalıntı hastalık (minimal residual disease, MRD) kategorilerini eklemiştir: MRD negatifliği, en az 100.000 hücrede 1 (10 üzeri 5) duyarlılıkla yeni nesil akım sitometrisi (next-generation flow) veya yeni nesil dizileme (next-generation sequencing) ile tanımlanır; sürdürülen MRD negatifliği en az 1 yıl arayla doğrulanır ve görüntüleme ile birlikte MRD negatifliği pozitron emisyon tomografisi/bilgisayarlı tomografi bulgularını da içerir.

Interpretation

Sıkı tam yanıt ve tam yanıt en derin yanıtları, çok iyi kısmi yanıt ve kısmi yanıt ise klinik olarak anlamlı ancak daha yüzeysel yanıtları temsil eder. Kararlı hastalık, yanıt ölçütlerinin karşılanmadığını ancak ilerlemenin de olmadığını gösterir; progresif hastalık ise hastalığın ilerlediğini gösterir ve genellikle tedavi değişikliğini gerektirir. Yanıt kategorileri yeni tedavi başlanmadan önce ardışık iki değerlendirmeyle doğrulanmalıdır. Yanıt derinliği, özellikle ölçülebilir kalıntı hastalık (MRD) negatifliği ile birlikte, uzun dönem progresyonsuz sağkalım ve genel sağkalımla güçlü biçimde ilişkilidir; bu nedenle MRD testi hasta ilk kez çok iyi kısmi yanıt veya daha iyi bir yanıta ulaştığında yapılır ve genellikle progresyona kadar belirli aralıklarla tekrarlanır.

References

• Kumar S, Paiva B, Anderson KC, et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol. 2016;17(8):e328-e346. PMID: 27511158.
• Dimopoulos MA, Moreau P, Terpos E, et al. Multiple myeloma: EHA-ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2021;32(3):309-322.

Bu kriterler standardize laboratuvar yöntemleriyle (immünfiksasyon, nefelometri, serbest hafif zincir tayini) elde edilen güncel verilere dayanır; farklı zamanlarda yapılan ölçümlerin doğrudan karşılaştırılabilir olması gerekir. Bu araç tanı koymaz, yalnızca kurulmuş miyelom tanısında tedavi yanıtını sınıflandırır. Yanıt kategorileri yeni tedavi başlanmadan önce ardışık iki değerlendirmeyle doğrulanmalı; kemik iliği örneklemesi ve görüntüleme klinik olarak endike olduğunda yapılmalıdır.