RECIST 1.1 (Target Lesions, Simplified)

RECIST 1.1 (Target Lesions, Simplified)

Bu araç, solid tümörlerde hedef lezyonların toplam çaplarına göre yanıtı tam yanıt (CR), kısmi yanıt (PR), stabil hastalık (SD) ve progresif hastalık (PD) olarak sınıflayan basitleştirilmiş bir RECIST 1.1 uygulamasıdır. RECIST 1.1, sistemik tedavi alan solid tümörlerde yanıt değerlendirmesinin uluslararası referans standardıdır.

When to use

Araç, hedef lezyonlar radyolog tarafından belirlenmiş ve bazal, nadir ile güncel toplam çap ölçümleri elde edilmiş olduğunda yanıt kategorisini tahmin etmek için kullanılır. RECIST 1.1'de hedef lezyon sayısı toplam en fazla beş, organ başına en fazla ikidir ve lezyonlar tutulan tüm organları temsil edecek biçimde seçilir.

Formula

Araç dört ölçütü sırayla değerlendirir. Tam yanıt (CR), güncel hedef lezyon toplamının sıfır olmasıdır. Progresif hastalık (PD), yeni lezyon ortaya çıkması veya hedef-dışı hastalıkta kesin progresyon bulunması, ya da güncel toplamın nadire göre %20 veya daha fazla artması ile birlikte mutlak artışın en az 5 mm olmasıdır; bu iki koşulun aynı anda karşılanması gerekir ve aralarındaki bağlaç "ve"dir. Mutlak 5 mm koşulu, toplam tümör yükü çok küçük olduğunda küçük ölçüm dalgalanmalarının progresyon sayılmasını önlemek için RECIST 1.1'e eklenmiştir. Kısmi yanıt (PR), güncel toplamın bazale göre %30 veya daha fazla azalmasıdır. Bu ölçütlerin hiçbiri karşılanmıyorsa hastalık stabil (SD) kabul edilir. Karşılaştırma noktalarının farklı olduğuna dikkat edilmelidir: kısmi yanıt bazale göre, progresyon ise nadire (tedavi boyunca ölçülen en düşük toplama) göre değerlendirilir.

Interpretation

Tam yanıt (CR) hedef lezyonların kaybolduğunu, kısmi yanıt (PR) anlamlı küçülmeyi, stabil hastalık (SD) yanıt ile progresyon arasındaki bölgeyi, progresif hastalık (PD) ise tedavinin başarısızlığını gösterir. Progresyon önceliği yeni lezyon ve hedef-dışı progresyona verilir: hedef lezyonlar küçülmüş olsa bile yeni lezyon varlığı progresif hastalık anlamına gelir. RECIST 1.1, RECIST 1.0'dan başlıca şu değişikliklerle ayrılır: 6.500'den fazla hastanın verisinin bulunduğu bir veri havuzunun analizi sonucunda hedef lezyon sayısı toplam 10'dan 5'e, organ başına 5'ten 2'ye indirilmiştir; patolojik lenf nodları yanıt değerlendirmesine dahil edilmiş ve kısa ekseni 15 mm ve üzerindeki nodlar ölçülebilir kabul edilmiştir; progresyon tanımına %20'lik göreli artışın yanına 5 mm'lik mutlak artış koşulu eklenmiştir; yanıtın doğrulayıcı tetkikle teyidi, yanıtın birincil sonlanım olduğu çalışmalarda gerekli kalmış ancak randomize çalışmalarda zorunlu olmaktan çıkarılmıştır. Klinik karşılığı şudur: bu araçtan çıkan kategori bir ön tahmindir ve tedavi değişikliği kararı radyolog onaylı tam değerlendirmeye dayandırılmalıdır. Özellikle hedef lezyonları arasında lenf nodu bulunan hastada bu aracın tam yanıtı kaçıracağı unutulmamalıdır.

References

• Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009;45(2):228-247. PMID: 19097774. doi:10.1016/j.ejca.2008.10.026
• Zamboni GA, Cappello G, Caruso D, et al. ESR Essentials: response assessment criteria in oncologic imaging — practice recommendations by the European Society of Oncologic Imaging. Eur Radiol. 2024;35(2):674-683. PMID: 39136705. doi:10.1007/s00330-024-11006-w
• Seymour L, Bogaerts J, Perrone A, et al. iRECIST: guidelines for response criteria for use in trials testing immunotherapeutics. Lancet Oncol. 2017;18(3):e143-e152. doi:10.1016/S1470-2045(17)30074-8
• RECIST Working Group. RECIST 1.1 resmi ölçüt metni. https://recist.eortc.org/recist-1-1/

Bu basitleştirilmiş araç tam RECIST 1.1 ölçütlerinin yerine geçmez. En kritik sınırlılık şudur: araç, hedef lezyon toplamı sıfır olmadıkça tam yanıt vermez; oysa RECIST 1.1'de hedef lezyon olarak seçilmiş bir lenf nodu normale (kısa eksen 10 mm altına) gerilediğinde ölçümü toplama dahil edilmeye devam eder ve tam yanıt ölçütü karşılandığı halde toplam sıfır olmayabilir. Bu nedenle hedef lezyonları arasında lenf nodu bulunan hastada bu araç gerçek tam yanıtı kaçırır ve sonucu radyolog tarafından yeniden değerlendirilmelidir. Progresyon için %20'lik göreli artış ile 5 mm'lik mutlak artışın her ikisinin birlikte bulunması gerekir; yalnız birine bakmak sık yapılan bir hatadır. Kısmi yanıt bazale, progresyon ise nadire göre hesaplanır; referans noktalarının karıştırılması yanlış sınıflamaya yol açar. İmmünoterapi alan hastada psödoprogresyon nedeniyle iRECIST, GIST'te imatinib altında ise Choi ölçütleri kullanılmalıdır. Lenf nodu kuralları, ölçülemeyen hastalık, doğrulama tetkikleri ve hedef lezyon seçimi deneyimli radyolog değerlendirmesi gerektirir. Bu araç klinik kararın yerine geçmez.